什么是仿制药

仿制药是医院和诊所规定的处方药,含有与新药(原药)相同的活性成分,效力、安全性和该国批准的药物相同。
→仿制药英文名“Generic drugs”,它不是用特殊制造方法生产的化学物质,虽然便宜,但并不意味着完成度低。

A 通常情况下,新药开发时间在10到15年之间,耗费数亿元甚至更多,再通过20年的批准授权来收回费用。仿制药使用新药专利中已经确认为有效、安全的成分,发展期缩短至3〜4年,开发成本降低,所以价格随之降低。 → 仿制药便宜是因为没有反映新药的开发成本
A 国民医疗费用每年都在增长,其中药品费用比重越来越高。 面对新药高昂的成本,为了降低药物价格,满足人民群众的医药需求。我国政府大力支持仿制药的研发和销售。 → 为了减轻患者经济负担
A 如果国家没有认可仿制药和新药具有同等效力以及安全性的话,仿制药是不能生产的。 → 可以安心使用

仿制药品的相关举措

我国从1950年到2012年,上市的新药绝大多数为仿制产品,仿制药占97%以上。然而,我国的仿制药生产与美国、印度等国家仿制药生产的差距在于还处在低水平仿制和低利润混战当中。目前我国共有6000多家药厂,但是这些厂家多数集中在低水平的价格层面竞争,这种情况下仿制药的利润平均只有5%~10%,与国际上仿制药平均40%~60%的利润率不可相提并论。仿制药品也要出新。
从长远来看,仿创结合是我国化学制药生产的必由之路。原国家经贸委经济运行局副局长于明德表示,中国医药行业当前要鼓励发展非专利药。于明德认为:“我国的国情决定了药品研究与开发将分三步走,第一步是完全仿制,第二步是模仿创新,第三步才是实现自主创新。”相信通过发展非专利药即仿制药,对于我国医药产品走向国际市场能够起到很大的作用,关键在于提高仿制药的技术等级和产品质量。

仿制药制造商

中国
  • 恒瑞医药
  • 豪森药业
  • 正大天晴
  • 齐鲁制药
  • 石药集团
  • 南京华威
  • 浙江海正
  • 等等
其他国家
  • 泽井药业有限公司<日本>
  • Teva公司(泰华制药工业有限公司)<以色列>
  • Sandoz公司(Sandoz公司组)<瑞士>
  • 等等
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